景峰医药 心脑血管用药再添新品

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⊙记者齐豆豆○编辑李奎玲

京丰医药(000908，诊断单元)在两种心脑血管药物上取得突破。7月8日晚，京丰药业宣布，公司子公司贵州京丰注射液有限公司已获得国家药品监督管理局批准颁发的注射用盐酸替罗非班浓溶液药品注册批准，公司子公司上海京丰制药有限公司已获得前列地尔注射液药品临床试验批准。

根据公告，盐酸替罗非班注射液浓缩液是一种抗血小板聚集药物，临床用于在最后一次胸痛发作后12小时内出现心电图改变和/或心肌酶升高的非st段抬高型急性冠状动脉综合征(nste-acs)成年患者，以预防早期心肌梗死。京丰药业表示，注射用盐酸替罗非班浓缩液的批准为公司心血管产品线增加了一个新产品，将为广大患者带来更多的药物选择，具有良好的社会价值和经济效益。

公司子公司上海京丰药业有限公司申报的前列地尔注射液同时获准临床使用。众所周知，前列地尔，也称为前列腺素e1(前列腺素E1)，是一种天然的前列腺素(pg)物质。目前，该产品广泛应用于许多临床科室，临床需求量大，年销售量逐年增加。

景峰医药指出，由于主药的理化性质和药理特性，前列地尔的制剂研究主要集中在提高主药的稳定性和延长生物体内半衰期方面。市售的前列地尔静脉制剂，包括注射用前列地尔(普通粉针剂)、注射用前列地尔(脂质微球)和注射用前列地尔干乳剂，都旨在解决或平衡上述问题。

与目前市场上的产品相比，本公司设计开发的前列地尔脂质微球注射剂具有以下两大优势:一是将制剂产品的有效期延长至24个月；二是预灌封注射器用于组合包装，临床使用时操作简单，避免了泵送药液造成的二次污染，减少了传递损失，定量更准确，更适合患者服药。

据悉，京丰药业已经确定了“走符合国际标准的仿制药产业化道路”的战略规划。今年以来，公司在心脑血管疾病、骨科和癌症领域的新产品陆续获批，加速了公司向高端仿制药企业的转型。

具体而言，公司的盐酸替罗非班氯化钠注射液于今年4月获批，成为中国第三家获得盐酸替罗非班氯化钠注射液生产许可和自产原料生产许可的企业。今年5月，一种新的骨与关节药物jzc11注射液获准临床使用，进一步丰富了骨科药物的产品结构。6月，该公司的重组抗表皮生长因子受体人鼠嵌合单克隆抗体注射液完成了进入该组的第一阶段，并将很快开始第三阶段的临床实践。

对于这两种产品的批准，京丰药业表示，将为公司在心脑血管领域的系列产品奠定基础，公司将利用多年积累的心脑血管渠道优势进行市场开发。从长远来看，这两种产品的批准将对公司的业绩产生积极影响。