“减肥瘦身：澳曲轻”

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英文名称: sibutraminehydrochloridecapsules

本品的主要成分为盐酸西妥拉明，其化学名为: (±) n-{1-[1-(4-氯苯基)环丁基]-3-甲基丁基}- n，n-二甲胺盐酸盐-水合物。

【规格和包装】5mg×30粒/瓶(用c 17 h26 cinhcih2o计)、2根×30套/箱(面向药店)、5mg×10粒×3板/箱、铝包装、120箱/箱(面向医院)

【性状】本产品为胶囊剂，复制品为白色或类白色粉末。

【药理作用】本品是作用于中枢的治疗肥胖症的药物。 第一是通过胺类(仲胺和伯胺类)的代谢产物发挥作用，其第一个机制是抑制去甲肾上腺素、5 -羟色胺、多巴胺的再摄取，从而增强饱腹感，在去甲肾上腺素、5 -羟色胺、多巴胺的释放中 研究表明，本品及其胺类活性代谢产物无明显的抗胆碱、抗组胺和单胺氧化酶作用。

【吸收、分布、清除】有报道称，口服盐酸西妥拉明可迅速被消化道吸收，血药浓度为高峰时间1.2小时，口服清除率为1750l/h，半衰期为1.1小时。 一次服药平均最少可以吸收77%。

【适应症】盐酸西布他胺适用于饮食控制和运动减轻体重无法控制的肥胖症治疗，包括减轻体重和维持体重，治疗应结合低热量饮食和运动进行。 推荐给治疗身体

重指数≥30kg/m2或≥27kg/m2 (有高血压、糖尿病、血脂异常等其他危险因素)的肥胖症患者。 体重指数( bmi )的计算:体重( kg )除以身高(米)的平方值( kg/m2 )。 例如，如果体重100公斤、身高1.80米，则bmi=100÷(1.80 )2=100÷3.24=30.9。

【用法和用量】推荐起始量每天服用一次，每次10毫克，可以早上单独服用或与食物一起服用。 体重不减少的情况下，4周后可以调整为1天15毫克。 如果患者不能承受10mg的剂量，可以降低到5mg。 必须根据患者的血压、心率情况调整剂量。 不建议使用15毫克/天以上的剂量。

【副作用】本品常见的副作用有口干、厌食、失眠、便秘等。 临床试验中发生率≧1%的不良反应为:全身反应:发热； 心血管系统:心率增加，血压上升； 呼吸系统:支气管炎、呼吸困难消化系统:腹泻、肠胃炎、牙病、肠胃胀气； 神经系统:焦虑、肢体痉挛、张力增加、思维异常、癫痫发作； 泌尿生殖系统:间质性肾炎、月经紊乱； 血液系统:由于出血时间延长而引起的皮肤淤血斑代谢和营养:外周性水肿； 肌肉/骨骼系统； 关节炎； 皮肤和相关组织:瘙痒； 特殊感觉:弱视实验室检查:盐酸西妥拉明可引起肝功能检查异常，包括ast、alt、ggt、ldh、碱性磷酸酶、胆红素增加，检查值常轻度升高，随进一步治疗消失