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国家基本药物目录的调整迫在眉睫
满足用药需求,呼应减费预期
"调整国家基本药物目录真的很受欢迎."一位基层药师得知《国家基本药物目录》即将调整的消息后表示,通过及时“填补目录中的空白”,可以满足临床用药需求。
基本药物是指满足基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保证供应、公众能够公平获取的药物。主要特点是安全性、必要性、有效性和低价格。最近召开的国务院常务会议决定将187种疗效确切、安全可靠、成本效益显著的中西药品纳入国家基本药物目录。同时,这一调整也是今年下半年深化中国医疗改革的重点任务之一。
基本药物目录的扩大可以在很大程度上保证群众的基本药物需求。在加快降低医疗费用的背景下,目录的调整也有望减轻患者的负担。
基本药物系统
●所谓基本药物,是世界卫生组织在1977年提出的一个概念,是指满足基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保证供应、公众能够公平获得的药物。自1977年以来,我国引入了“基本药物”的概念,并逐步开展了国家基本药物的制定工作。
●2009年8月,原卫生部颁布了《国家基本药物目录》,此后,中国开始实施基本药物制度。
●2012年9月21日,国家基本药物目录(2012版)经原卫生部部务会议讨论通过,将于2013年5月1日起实施。
●最近,国务院办公厅下发了《关于2018年下半年深化医药卫生体制改革重点任务的通知》,建议调整国家基本药物目录,制定完善国家基本药物制度的指导性文件,促进基本药物的优先使用。
“救命药”被转移到“神奇药”里就出去了
哪些药物将进入新目录?会议内容显示,目录的调整将围绕影响人民健康的重大疾病展开。
据悉,此次调整在覆盖主要临床疾病的基础上,重点关注癌症、儿科、慢性病等疾病,共转让187种疗效确切、安全可靠、成本效益显著的中西药物,其中肿瘤药物12种(靶向治疗药物6种);临床急需22种儿童药物;这是世界上第一个也是唯一一个口服、泛基因型和单片剂治疗丙型肝炎的新药。调整后,基本药物总品种将扩大到685种。
其中,治疗丙型肝炎的新药“丙肝沙”的入围名单让许多患者欣喜不已。今年5月,由于中国加快了药品审批改革,冰通沙正式获准在中国上市。我国以前主要采用干扰素治疗丙型肝炎,但副作用大,治愈率低。仍有许多丙型肝炎患者使用来自印度和其他国家的仿制药或假药,疗效无法保证。业内人士表示,这有助于解决丙型肝炎的公共卫生问题,有效减轻患者从快速上市到进入基本药物清单的用药压力。
更重要的是,在未来,新批准的具有显著改善的功效和合理价格的药物将很快被转移到目录中。根据原《关于进一步完善国家基本药物制度的意见(征求意见稿)》(以下简称征求意见稿),基本药物目录原则上每三年调整一次,转入和转出并重,优先转让通过一致性评价、能够治愈或有效提高生活质量、成本效益的仿制药和其他疗效确切的药物。
北京大学国际医学管理研究中心主任石鲁文表示,基本药物的选择应满足基本医疗保健的需要,结合疾病谱和临床用药的特点,注重临床导向,坚持科学公平正义的原则,注重药物的临床价值。
与此同时,基本药物的清单将是“进出”。不良反应严重且经评估不适合作为基本药物使用的品种将是转让的重点。所谓的“神奇药物”和辅助药物,价格昂贵,没有明确的疗效,将被放弃。
事实上,自去年以来,当局已采取多项措施,监察、限制和制止与主要治疗目的没有直接关系的辅助药物的滥用。过去流行但没有明显效果的“灵丹妙药”已经在严格控制下从祭坛上退了下来。专家表示,将这种“神奇药物”带出目录,可以进一步规范辅助用药,促进医生合理用药,保证医疗质量和安全,进一步节省医疗保险基金的支出,使普通百姓(603883,临床单位)能够使用疗效好的药物。
医疗保险联动促进药品降价
基本药物目录调整后如何减轻患者药费负担?与医疗保险挂钩是关键。
在国务院的会议上,有人提议推动公共医疗机构集中采购,以降低药品价格。建立基本药物与基本医疗保险的联动机制,保证医疗保险的可持续性,按照程序将基本药物目录中符合条件的治疗药物优先纳入医疗保险目录,使医疗保险更好地惠及参保人员。在充分发挥《基本药物目录》导向作用的同时,要允许各地结合本地实际,测算医疗保险大账户余额,以“保基本”为重点,切实减轻患者负担。
根据以前的征求意见稿,基本药物的使用将与今后公立医院改革补贴资金的分配和基层基本药物制度的实施挂钩。同时,深化医疗保险支付方式改革,优先制定基本药物医疗保险支付标准。临床诊疗中使用的基本药物均在医疗保险部门办理相关手续后纳入基本医疗保险药品报销清单,报销比例明显高于非基本药物。
专家指出,调整基本药物目录、加快市场新药审批、加强紧缺药品供应保障、降低高价药品价格、鼓励药品创新和仿制、完善医疗保险准入机制和价格谈判机制等一系列措施近日陆续出台,标志着新一轮医疗费用减免窗口期即将到来。
值得一提的是,国家还将通过全额财政担保或全额医疗保险报销,免费向高血压、糖尿病和严重精神障碍患者提供一些基本药物。数据显示,仅2016年,中国就有超过2.6亿慢性病患者,慢性病支出约为3.2万亿元。
此前,中国已在上海、江苏、广东、浙江、山东等13个省、24个市(县)开展基本药物全保障试点,并以全保障形式向居民免费提供慢性病基本药物这一公共产品。例如,从今年开始,山东省济南市的医疗保险参保人员可以免费获得五种治疗高血压、糖尿病和冠心病的药物。专家表示,这将有助于慢性病患者及时服药,确保社会稳定。
加强药品管理确保供应
如何确保基本药物的使用?这就需要加强监督和管理。
一些药剂师说,在过去,基本药物缺货或难以购买,这导致治疗延迟。一些医疗机构不得不从非必需药品清单中购买药品。湖南省在评估2017年基本药物制度执行情况时发现,基本药物制度的发展在地区间不平衡,部分地区基层不合理用药现象突出,部分村卫生室基本药物制度执行情况不尽如人意。
上一次会议提议确保基本药物的持续供应。对于小剂量等易导致短缺的基本药物,可采取定点生产、定点储存等措施保证供应。公共医疗机构应当优先使用基本药物,其使用应当与相关补助资金的分配挂钩。同时,要加强药品质量安全监管。
咨询草案还明确指出,医院信息系统应该在基本药物清单上标注药物,促使医生首先选择药物。处方审查应侧重于基本药物的使用,并告知那些无正当理由不喜欢基本药物的人。
对此,石鲁文表示,医疗机构提高了基本药物的使用比例,保证了大医院与基层医院的一致性,并与相应的制度相衔接,既能保证公共用药质量的安全,又能保证公共负担的相应减轻。通过动态监测,有助于医疗机构合理使用基本药物。
[我想纠正错误]负责编辑:边巍
标题:满足用药所需 呼应降费所盼
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