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国家药品监督管理局发布为
关于防治罕见疾病医疗器械注册审查指导原则的通知
(2018年第101号)
为贯彻落实《中共中央办公厅、国务院办公厅关于深化审批制度改革、鼓励医疗器械创新的意见》(国办发[2017]42号)，加强医疗器械产品注册管理，进一步提高注册审查质量，鼓励研发用于预防和治疗罕见疾病的医疗器械， 国家药品监督管理局组织制定了《罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》(见附件)，现予以发布。
特此宣布。
附件:防治罕见疾病医疗器械注册审查指导原则
国家食品药品监督管理局
2018年10月12日
[我想纠正错误]负责编辑:郭晓婷
标题：药监局发布罕见病防治医疗器械注册审查指导原则
地址：http://www.njflxhb.com.cn//nxxw/11425.html
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