药品审评审批用时进一步压缩

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最近，从全国药品监管工作座谈会上了解到，中国药品审批时间进一步缩短，需要审批的药品注册申请数量从2015年高峰时的22000件减少到不足3200件。创新药物和医疗器械的审批工作进一步加快。截至今年6月底，29批共597件药品注册申请获得优先审批，39件创新医疗器械和4件医疗器械产品获得优先审批。

国家药品监督管理局局长焦红介绍，今年以来，通过不断深化医药医疗器械审批制度改革，境外新药上市明显加快，审批效率明显提高，上市许可证持有人试点工作深入开展，仿制药质量和疗效在继续扎实推进中得到评价。

据统计，通过上市许可证持有人制度的深入试点，已批准试点品种临床试验申请178件，试点品种上市及补充申请118件，极大地调动了药品研发的积极性，激发了企业的创新活力，有效减少了重复建设，对推进供方结构改革起到了积极作用。在仿制药方面，已有15批1071种规格的参比制剂问世，4批41种规格的仿制药通过了一致性评价。

国家食品药品监督管理局党组书记、副局长李莉表示，要强化服务意识，不断深化审批制度改革，加快进口药品上市，推进药品优质化发展，优化和提升便民服务。