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■我们的记者夏芳

北京美、美赞臣、雅培和雀巢的六种产品获得首批“特医”注册后,一支新的队伍被列入中国特殊药用配方食品注册名单。孙飘扬的子公司恒瑞健康获得了两个特殊的医用配方食品注册,恒瑞健康也是第一个不是完全营养公司的企业。

孙飘扬嘉宝特伊食品

7月24日,国家市场监督管理局公布了配方注册名单。美赞臣、雀巢和苏州恒瑞健康科技有限公司注册为四大配方户,其中恒瑞健康获得两项配方注册,引起业界关注。

据披露,美赞臣荷兰公司获得了安儿宝特殊医用婴儿配方奶粉的无乳糖配方奶粉,雀巢荷兰有限公司获得了早睿能人特殊医用婴儿配方奶粉的早产/低出生体重婴儿配方奶粉,苏州恒瑞健康获得了舒乐佳特殊医用非全营养配方奶粉的电解质配方奶粉和唐乐特殊医用非全营养配方奶粉的电解质配方奶粉两个配方奶粉的注册。

值得一提的是,当时,即2015年,新的《食品安全法》规定,特殊医用配方食品(以下简称“特殊医用配方”)和婴儿配方奶粉(以下简称“婴儿配方”)应进行注册和管理。国家市场监督管理局(原中国食品药品监督管理局)于2016年3月和6月颁布了《特殊医疗用配方食品注册管理办法》和《婴幼儿配方奶粉产品注册管理办法》,并相继发布了相关配套文件。2017年4月,总局成立了特殊食品登记管理部,正式启动了两类特殊食品的登记管理制度。

恒瑞健康拿下2个特医配注册 医药大佬孙飘扬欲扛起与外资竞争大旗?

然而,在注册过程中,很少有品牌被注册为“特殊医生”。注册特殊药用配方食品已成为企业未来发展的亮点和亮点。

根据上述注册特殊医疗配方的企业,北京美、美赞臣、雅培和雀巢都是拥有自己奶粉品牌的食品企业,除北京美外,其余三家企业均为外资企业。此次注册的苏州恒瑞健康首次出现在公众面前。背后是什么样的企业?

因此,《证券日报》记者查看了苏州恒瑞健康,发现该公司的大股东是江苏恒瑞医药集团有限公司,也就是说恒瑞健康和恒瑞医药拥有相同的大股东。

天空调查显示,恒瑞健康公司成立于2016年6月17日,法定代表人孙飘扬,注册资本5000万元。企业经营范围是:从事卫生科技专业领域的技术开发、技术转让、技术咨询和技术服务;R&D,生产和销售:食品;包装材料与加工食品的包装产品接触;自营和代理各类商品和技术的进出口业务(企业限制或国家禁止进出口的商品和技术除外)。

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然而,当《证券日报》记者试图通过工商数据显示的电话进行采访时,发现恒瑞健康公司的电话是由江苏恒瑞医疗器械有限公司自动拨打的,但电话无法接通。记者通过天眼查询江苏恒瑞医疗器械有限公司时,预约电话与恒瑞健康公司相同,法定代表人相同,但业务范围不同。

记者通过公众电话获得特殊医疗配方注册后,无法获得恒瑞健康公司的具体行动和计划。然而,作为医疗领域的领导者,孙飘扬对资本市场并不陌生。

据媒体报道,今年3月,苏州恒瑞健康科技有限公司作为苏州首家医用特殊配方食品生产企业,接受了国家食品药品监督管理局的现场注册审查。江苏省食品药品监督管理局相关负责人参加了现场检查。国家食品药品监督管理局审评组在为期4天的注册审评现场,对企业的生产环境、车间布局、生产工艺和产品配方进行了全面细致的核查和检查。

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也就是说,在未来的特殊药用配方食品领域,孙飘扬决定与外资掰腕子,开辟特殊药用配方食品的新道路。

据了解,恒瑞健康此次申请的舒乐佳和唐乐两种产品是特殊医用配方食品,其中舒乐佳主要用于预防儿科腹泻和脱水,唐乐用于加速康复。

对此,中国保健品协会秘书长刘学聪在接受《证券日报》采访时表示,注册特殊医疗配方的企业在婴幼儿领域有产品基础,所以在申请注册时进展顺利,而恒瑞健康此次获得的“特殊医疗”配方食品是一种营养不完全的成人特殊医疗产品,这也是中国制药企业首次参与,显示了中国制药企业在特殊医疗配方食品领域的一个起点,意义重大。

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“特效药”配方食品是蓝色海洋

在业内人士看来,2018年,中国将进一步实施“健康中国”战略,推进“食品安全”战略的实施。在这两个战略的指导下,中国特色食品产业将进入快速发展的快车道,成为健康产业的蓝色海洋。

据《证券日报》记者走访市场了解,我国部分早产儿由于肠胃功能不佳,在一定时期内需要食用特殊的医用配方奶粉。但是,由于特殊医疗食品都是进口产品,所以中国没有相关标准。此外,我国对特殊药用食品的认识较低,导致一些儿童在成长过程中没有及时通过特殊药用配方食品进行干预,导致生长缓慢。

雀巢健康科学大中华区总裁顾欣欣在接受《证券日报》采访时表示:“特殊医疗食品在国外已有50多年的历史,有数千种产品,但在中国只有几十种产品,以前只是作为药品使用。去年,特殊医疗食品在中国的正式注册将极大地促进行业的发展。因为强大的市场需求,这个行业是一个巨大的蓝海。”

据尼尔森统计,近年来,中国特殊产品市场销量持续增长,预计2015年至2021年牛奶蛋白过敏市场将增长125%,复合年增长率为20%。2016年,全球牛奶蛋白过敏市场调查数据显示,安健lgg的市场份额达到45.4%,在欧美牛奶蛋白过敏市场处于领先地位。

对此,刘学聪表示,“在特殊医用配方食品领域,国内企业没有很好的基础,都被国外营养公司占据了。恒瑞的健康参与可以与外资竞争。然而,我国的特殊医疗食品市场基础薄弱,研发水平处于起步阶段。因此,建议更多具有资金实力和R&D技术能力的企业加入特殊药用配方食品领域。”

然而,特殊药用配方食品产业属于有待开发的蓝海。目前,已获得配方注册的企业目前还不能大规模生产,因为国家对“特殊医疗处方”相关细则的制定还没有完成。“没有取得生产许可证的企业不能生产特殊的医用食品,预计明年将实现大规模生产。”刘学聪这么说。

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